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石四藥:新產品多索茶堿獲批

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【摘要】:
新冠肺炎疫情發生以來,石家莊四藥有限公司開發的鹽酸阿比多爾膠囊、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液等產品在疫情防治中發揮了積極作用。2月6日,又收獲了多索茶堿注射液(10ml:0.1g)的生產批準證書。
 
 
       新冠肺炎疫情發生以來,石家莊四藥有限公司開發的鹽酸阿比多爾膠囊、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液等產品在疫情防治中發揮了積極作用。2月6日,又收獲了多索茶堿注射液(10ml: 0.1g)的生產批準證書。一個個振奮人心的好消息讓石四藥全體員工尤其是研發人員備受鼓舞,更加堅定了做好當前工作打贏疫情防控阻擊戰的信心。
       石四藥藥物研究院院長孫立杰告訴記者,多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物,臨床上主要用于治療支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難,該產品屬于支氣管擴張劑,通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶等作用,松馳支氣管平滑肌,從而達到抑制哮喘的作用。石四藥這次獲批的藥物是按照新分類化學藥品4類獲得的生產批件,并且通過了與原研藥品質量療效一致的國家藥監局審評審批。
 
 
▲石家莊四藥藥物研究院員工在加緊對新產品進行試驗。
 
       據國家藥監局南方醫藥經濟研究所旗下米內網的大數據統計,2018年中國公立醫療機構終端多索茶堿銷售額為31.5億元,在呼吸系統化藥通用名藥品TOP10中排位第三。從劑型格局看,注射劑以97.04% 的市場份額遙遙領先?!斑@一創新成果,不僅擴大了企業主導產品注射劑的種類,而且進一步優化了產品的產銷結構,對促進企業高質量發展將產生積極影響”,石四藥董事長蘇學軍興奮地說。
       這一創新成果極大地鼓舞了石四藥研發科技人員投身企業創新發展的信心。
 
 
▲石家莊四藥藥物研究院員工在加緊對新產品進行試驗。
 
       連日來,石四藥310余名研發人員一直在為新產品研發緊張忙碌?!按汗澾^后,我們對正在研發的項目進行了重新梳理和調整,把和疫情防治有關的藥品研發項目提前安排,并加快開展針對抗病毒和抗生素鹽酸阿比多爾、鹽酸莫西沙星等藥物的再研究和仿制藥一致性評價工作”,院長孫立杰博士介紹說。
       “現在大家每天基本工作都在十幾個小時,即使這樣也覺得時間不夠用,與時間‘賽跑’必須爭分奪秒,這不僅是抗擊疫情的需要,更是企業長遠發展的要求”,孫立杰說。
 
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