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流感季來襲 石四藥阿比多爾加入“抗流”主力軍

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【摘要】:
日前,國家衛健委醫政醫管局下發《關于做好今冬明春流行性感冒醫療的通知》(國衛辦醫函[2019]819號),《流行性感冒診療方案(2019年版)》作為附件隨之一同公布。值得注意的是,在此次新版流感診療方案中,血凝素抑制劑阿比多爾被列入臨床推薦使用的抗流感病毒藥物名單。?
 
       日前,國家衛健委醫政醫管局下發《關于做好今冬明春流行性感冒醫療的通知》(國衛辦醫函[2019]819號),《流行性感冒診療方案(2019年版)》作為附件隨之一同公布。值得注意的是,在此次新版流感診療方案中,血凝素抑制劑阿比多爾被列入臨床推薦使用的抗流感病毒藥物名單。
 
防治現狀嚴峻 抗流藥物是主力
       流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,全人群普遍易感。由于流感病毒容易變異,傳播迅速,每年可引起季節性流行。盡管流感是自限性疾病,但在兒童、老年人等免疫力低下者和有慢性基礎疾病者等高危人群中可引起死亡。根據世界衛生組織(WHO)的報告,每年流感季節性流行在全球可導致300萬~500萬重癥病例,29萬~65萬人死于流感相關呼吸系統疾病。
       我國流感疾病負擔同樣沉重。中國疾病預防控制中心數據顯示,2019年前5個月,流感上報發病病例已達177萬,超過了過去四年的流感上報人數總和。另據國家衛健委統計,在中國北方城市和南方城市,流感相關呼吸和循環系統疾病超額死亡率年均分別為12.4/10萬人和8.8/10萬人。
       事實上,接種流感疫苗是預防流感及其嚴重并發癥的最有效手段,但由于群眾及基層醫務人員對流感危害及疾病負擔缺乏足夠認識,形成了我國當前流感疫苗接種率低的流感防治現狀,并不能有效做到對流感的早期識別和早期抗病毒治療。為降低流感疾病負擔,國家衛健委結合最新國內外研究成果及我國既往流感診療經驗,已連續兩年更新流感診療方案,以期進一步規范和加強流感臨床診治工作,減少重癥流感發生以及降低病死率。因此,抗病毒藥物在現階段仍是臨床前線“抗流”的主力軍。
       目前,在我國獲批上市的抗流感病毒藥物有神經氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑和M2離子通道阻滯劑三種,此次新獲流感診療方案收錄的阿比多爾即屬于其中的血凝素抑制劑。阿比多爾由前蘇聯藥物化學研究中心研制,1993年在俄羅斯首次上市,具有膠囊、片劑、口服混懸劑多種劑型,其適應癥為預防和治療2歲以上兒童和成人中的甲型和乙型流感及其他急性呼吸道病毒感染;復發性皰疹感染的聯合治療;2歲以上兒童輪狀病毒病急性腸感染病因的聯合治療;預防術后并發癥。經過多年的臨床驗證,阿比多爾可有效防治流感且安全性好,已成為俄羅斯藥典委員會推薦給老人和兒童作為對抗甲型和乙型流感病毒的治療必備和預防用藥。且俄羅斯聯邦健康保健會及發展部已將此藥列為醫生無償醫療救助的處方藥和急救機關必備的藥物品種。此外,阿比多爾也是重要的戰略儲備用藥。
       石家莊四藥有限公司擁有國家企業技術中心,并與國內知名院??蒲性核⒍鄠€藥物創新研究中心,是國內較早開展阿比多爾抗流感病毒研究和開發的藥企。2004年石家莊四藥率先取得阿比多爾的生產批準文號,在國內首仿上市。
 
藥理機制獨特 共識指南齊推薦
       在藥理作用上,阿比多爾通過激活2,5-寡聚腺苷酸合成酶特異性抑制病毒囊膜與宿主細胞膜的融合,從而阻斷病毒感染的第一步。此外,阿比多爾還可誘導機體產生內源性干擾素,在干擾病毒復制的同時,亦能調節機體免疫功能,增強巨噬細胞吞噬功能和誘導自然殺傷細胞活化。有醫學專家指出,阿比多爾多重機制協同抗擊流感病毒的優勢是其他抗流感藥物所不具備的。
       有研究表明,阿比多爾是目前唯一一款對各型(A、B、C)流感病毒均有較強抗病毒作用的藥物,其中要數對甲型流感病毒(H1N1、H2N2、H3N3)的作用最強,與神經氨酸酶抑制劑奧司他韋、扎那米韋相似或更高。在有效改善咽喉疼、肌肉痛和疲勞等流感樣癥狀的前提下,阿比多爾還能縮短癥狀持續時間和病程,并提高病毒清除率,加速患者康復。
       針對流感高危人群,阿比多爾可以有效縮短患者的發熱持續時間,明顯降低肺炎等其他并發癥的發生率。作為非核苷類廣譜抗病毒藥物,阿比多爾不僅對流感病毒具有抑制作用,對常見的呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、冠狀病毒等均有抑制作用。另有研究顯示,在慢性阻塞性肺疾病患者中,阿比多爾在流感和急性呼吸道病毒感染的易感季節中的預防性應用,可以顯著降低(2.6倍)急性呼吸道病毒感染的發生率。
       得益于優異的臨床數據,阿比多爾在醫學界獲得廣泛認可。在列入新版流感診療方案之前,阿比多爾就已入選原衛生部印發的《甲型H1N1流感診療方案(2010年)》。不僅如此,中華醫學會呼吸病學分會和中華醫學會兒科分會在其共同發布的《流行性感冒抗病毒藥物治療與預防應用中國專家共識(2016年)》,以及中華醫師協會呼吸醫師分會2016年發布的《合理應用抗流行性感冒病毒藥物治療流行性感冒專家共識》中,亦將阿比多爾推薦為常用流感抗病毒藥物。
       無獨有偶,阿比多爾同樣在《臨床路徑釋義(2018版)-呼吸疾病分冊中社區獲得性肺炎臨床路徑釋義》獲得推薦,此外亦被收錄于《慢性阻塞性肺疾病急性加重診治中國專家共識(2019年版)》當中。今年8月,阿比多爾成功入選2019年國家醫保目錄乙類用藥,限重癥流感高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療使用。
 
療效為王 更要兼顧經濟性       
       在流感病例數量逐年增加的同時,流感患者在醫療機構的治療費用亦在上升。有國內研究表明,流感門診患者平均每次治療成本為1052元,而住院患者平均每次治療成本高達11153元,其中60歲以上患者的平均每次治療成本最高,達到18818元,為流感患者帶來了較為沉重的經濟負擔。
       與治療費用高漲遙相呼應的是,抗病毒藥物屢創新高的市場銷售額。據米內網數據,全身用抗病毒藥近年來在中國公立醫療機構終端的銷售額逐年上漲,2018年銷售額達到190.89億元,同比增長9.01%;在銷售額前20名品種當中,抗流感病毒藥物在數量上位居前列。巨大且未被滿足的臨床需求造就了抗流感病毒藥物廣闊的市場前景,據權威統計,我國主要抗流感病毒藥物的年復合增長率高達45.3%。
       上述統計亦顯示,在目前臨床一線主要使用的抗流感病毒藥物當中,奧司他韋一馬當先地占據著87.3%的市場份額。但有業內人士分析指出,此次入選流感診療方案的“抗流新秀”阿比多爾,在新版醫保目錄的助力下,或將攪動院內市場現有的競爭格局。
       一項阿比多爾和奧司他韋頭對頭的研究表明,阿比多爾在縮短病程和減輕癥狀的嚴重程度方面與奧司他韋等效。在耐藥性上,阿比多爾至今仍未發現耐藥病毒株,奧司他韋目前已經發現了對神經氨酸酶抑制劑具有高度耐藥性的病毒株。而在作用機制上,相對于既是血凝素抑制劑又能誘導機體產生內源性干擾素的阿比多爾而言,神經氨酸酶抑制劑奧司他韋的作用靶點略顯單一。在業界看來,療效相當的基礎上,日均治療費用更低的阿比多爾顯然更具經濟性。
       阿比多爾目前由國內多家藥企生產,而在公立醫療機構和城市零售藥店品牌競爭格局都位于三甲之列的唯獨石家莊四藥一家,其獨家產品艾諾達?鹽酸阿比多爾膠囊已在國內上市多年,備受市場青睞。2019年10月,艾諾達?榮獲“2019年度中國最具創新力制劑品種”稱號,同年11月,艾諾達?亦憑實力入選“新中國成立70周年?中國醫藥科技標志性成果”。

 

(原載《醫藥經濟報》)
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